Fichas Técnicas Quimioterapia. Principios Activos
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  TRASTUZUMAB - Anti ErB 2
MARTA GONZÁLEZ FERNÁNDEZ-CONDE  
PREPARACIÓN
Envase: 150 mg
Envase: 600 mg- 5ml
  • Reconstitución (sólo para formulación IV, presentación en polvo) : con 7.2 ml de API. No utilizar otros disolventes. Mover en círculos para la reconstitución. NO AGITAR. Dejar reposar 5 minutos.Concentración de la reconstitución: 21 mg/ ml.
  • Dilución (sólo para administración IV): diluir en 250 ml de SF. No utilizar suero glucosado.
  • Preparación para administración subcutánea (exclusivamente la presentación en solución inyectable): trasladar la solución directamente a una jeringa sin diluciones añadidas. Concentración de la solución inyectable: 120 mg/ml. 
CONSERVACIÓN
  • Conservar el vial en nevera.
  • Estabilidad físico química de la reconstitución: 48 horas en nevera.
  • Estabilidad físico química de la dilución: 24 horas a TA
  • Estalidad físico química de la solución para inyección  en la jeringa para la administración Subc: 48 horas en nevera. Una vez fuera de la nevera se debe administrar dentro de las 6 horas siguientes y nunca conservarlo a una temperatura superior a 30ºC.
ADMINISTRACIÓN
  • Infusión intravenosa (presentación en polvo): 1ª dosis en 90 minutos,  dosis  siguientes en 30 minutos.
  • En combinación con Paclitaxel: se recomienda infundir primero Trastuzumab y luego Pacliatxel.
  • En combinación con Docetaxel: infundir primero Trastuzumab y después Docetaxel.
  • En combinación con Pertuzumab y Docetaxel o Paclitaxel: infundir primero Pertuzumab en 30 minutos ( 60 minutos si es primera dosis). Esperar 30 minutos y luego infundior Trastuzumab en 30 minutos (90 minutos si es primera dosis). Por último Docetaxel en 1 hora, o Paclitaxel en 1 hora la dosis semanal.
  • En combinación con Cisplatino: infundir primero Trastuzumab y luego Cisplatino. 
  • Se recomienda evitar poner justo antes del Trastuzumab un corticoide para que la respuesta inmune sea buena.
  • Admisnitarción subcutánea (presentación en solución inyectable): administrar como una inyección subcutánea en el muslo, alternando muslo derecho con izquierdo cada día. Las nuevas punciones deben hacerse al menos 2.5 cm de al anterior y sobre piel sana, evitando zonas rojas, duras o con hematoma.
  • El paciente debe permanecer en observación tras la administración por posibles reacciones.
EFECTOS SECUNDARIOS
  • Cardiotoxicidad: hipotensión, hipertensión, palpitaciones, arritmia. Disminución de la FEVI.
  • Relacionados con la perfusión. disnea, sibilancias, taquicardia, hipo o hipertansión, broncoespasmo.
  • Astenia,síndrome gripal, fiebre, pérdida de peso, alteración del gusto.
  • Ansiedad, insomnio, depresión, pensamiento anormal.
  • Anorexia, esteñimiento, sequedad de boca, hemorroides.
  • Artralgias, mialgias, tensión muscular.
  • Prurito, rash maculopopular, sequedad de la piel y de los ojos, acné.
  • Conjuntivitis, aumento del lagrimeo. Sequedad ocular.
  • Tos, sibilancias, disnea, epistaxis, rinorrea.
  • Diarrea, náuseas y vómitos, abdominalgia, dispepsia. Hinchazón labial.
EXTRAVASACIÓN
  • No agresivo o neutro
  • Medidas generales.
  • Frío local 20-30 min/4h durante 24-48 h.


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ISBN: 978-84-92438-18-1