Fichas Técnicas Quimioterapia. Principios Activos
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  RITUXIMAB - Anti CD 20
MARTA GONZÁLEZ FERNÁNDEZ-CONDE  
PREPARACIÓN
Envase: 100 mg - 10 ml
Envase: 500 mg- 50 ml
Envase: 1400 mg- 11,7ml
  • Concentración de la solución para infusión Intravenosa: 10 mg/ml.       
  • Dilución:
    - Dosis <  500 mg: diluir en 250 ml de SF o SG 5%. 
    - Dosis entre 500- 1000 mg: diluir en 250 ó 500 ml de SF o SG 5%.
    - Dosis > 1000 mg: diluir en 500 ml de SF o SG 5%.
    - Para artritis reumatoide diluir en 250 ml de SF.
  • Concentración de la dilución: 1- 4 mg/ ml.
  • Preparación de la formulación subcutánea:  transferir directamente la solución a la jeringa sin diluciones añadidas. Concentración de la solución par inyección subcutánea: 120 mg/ml.
CONSERVACIÓN
  • Conservar el vial en nevera.
  • Estabilidad físico química de la dilución: 24 horas en nevera y posteriormente 12 horas a TA.
  • Estabilidad fisico química de la formulación subcutánea: una vez trnsferida la solución a la jeringa es estable 48 horas en nevera y posteriormente 8 horas a TA y luz ambiental.
ADMINISTRACIÓN
  • 1ª Infusión: ritmo de infusión 50 mg/ h. Ir aumentando cada 30 minutos, 50 mg/ h hasta llegar a una velocidad máxima de 400 mg/h.
  • 2ª Infusión: en ficha técnica se pauta la administración de la 2ª y sucesivas dosis a una velocidad de 100 mg/h, aumentando 100 mg/h cada 30 minutos hasta una velocidad máxima de 400 mg/h. Existen publicaciones que avalan  la infusión rápida del Rituximab, por lo que se establece el siguiente protocolo: en la 2ª dosis infundir 1/5 del volumen total en 30 minutos, y los 4/5 restantes, en 60 minutos; y en la 3ª dosis  y sucesivas, infundir 1/5 del volumen total en 15 minutos, y los 4/5 restantes en 45 minutos.
  • Infusión IV para artritis reumatoide: 1ª dosis a una velocidad de 50 mg/ml, aumentando cada 30 minutos 50 mg/h. Si no ha tenido reacciones de hipersensibilidad, la 2ª dosis y siguientes se pueden infundir a una velocidad inicial de 250 mg/ml durante 30 minutos y después a 600 mg/h durante 90 minutos.
  • Administración previa de Paracetamol y antihistamínicos. Si no está combinado con quimioterapia, administrar también corticoides.
  • Posibles reacciones a la perfusión: se han descrito casos de síndrome de liberación de citoquinas y de reacciones de hipersensibilidad, por lo que se debe tener preparado antihistamínicos, corticoides y adrenalina.
  • Monitorizar  la tensión arterial, pues puede producir hipotensión durante la perfusión.
  • Administración subcutánea (sólo válida para la presentación Mabthera subcutáneo®): aproximadamente en 5 minutos. Conectar la aguja hipodérmica a la jeringa justo antes de la administarción para evitar obstrucciones. La inyección debe restringirse a la pared abdominal, evitando áreas enrojecidas, amoratadas o con lunares y cicatrices. Si el paciente precisa otro tipo de medicación subcutánea aplicarla preferiblemente en otras zonas. La premedicación es la misma que en la infusión IV. Se debe dejar al paciente en observación durante al menos 15 minutos.
EFECTOS SECUNDARIOS
  • Reacciones de hipersensibilidad: sulen producirse durante los primeros minutos.Síndrome de liberación de citoquinas grave sobretodo en las 2 primeras horas: fiebre, escalofríos, rigidez, urticaria, broncoespasmo y angioedema.
  • Cardiotoxicidad: hipotensión e hipertensión, arritmia, fibrilación auricular, taquicardia.
  • Mielosupresión: neutropenia y trombopenia.
  • Náuseas, vómitos, diarrea, abdominalgia, estomatitis.
  • Mialgias, artralgias, hipertonía.
  • Fatiga, síndrome catarral. Fiebre, escalofríos. 
  • Tinnitus, dolor de oido.
  • Urticaria. Sudoración, sobretodo sudores nocturnos.
  • Agitación. Insomnio, ansiedad, vértigo.
  • Trastornos del lagrimeo. Conjuntivitis.
  • Administración subcutánea: dolor, hinchazón, induración, eritema, prurito y erupción.
EXTRAVASACIÓN
  • No agresivo.
  • Medidas generales.


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ISBN: 978-84-92438-18-1