Fichas Técnicas Quimioterapia. Principios Activos
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  OXALIPLATINO
MARTA GONZÁLEZ FERNÁNDEZ-CONDE  
PREPARACIÓN
Envase: 200 mg- 40 ml
Envase: 100 mg- 20 ml
Envase: 50 mg- 10 ml
Envase: 20 mg- 4 ml
  • Reconstitución (Oxaliplatino GP-Pharm®): vial de 50 mg con 10 ml de disolvente. Vial de 100mg con 20 ml de disolvente.
  • Concentración de la solución para perfusión y de la reconstitución: 5 mg/ ml
  • Dilución: NO diluir en SF o soluciones que contengan cloruro. Sólo utilizar suero glucosado.
    - Dosis < de 170 mg, diluir en 250 ml de SG 5%.
    - Dosis > de 170 mg, diluir en 500 ml de SG 5%.
    - Si dolor venoso diluir en 500 ml de SG 5% manteniendo una concentración mínima de 0.2 mg/ ml.
  • NO mezclar con medicamentos y soluciones alcalinas, en particular 5 Fluorouracilo o ácido Folínico que contengan trometamol como excipiente. Incompatible con el aluminio.
  • Proteger de la luz.
  • Concentración recomendada de la dilución: entre 0,2 -0,7 mg/ml: la concentración máxima recomendada en la práctica clínica es 0,7 mg/ml aunque Eloxatin® y Oxaliplatino Accord®, Teva®, GP-Pharm® admiten una concentración entre 0,2- 2 mg/ml, y Oxaliplatino Hospira® de 0,2- 1,3 mg/ml. En ningún caso debe ser inferior a 0,2 mg/ml.  
CONSERVACIÓN
  • Estabilidad físico química del vial abierto: uso inmediato.
  • Estabilidad físico química de la dilución: Eloxatin®, Oxaliplatino Accord® y SUN® son estables 48 horas en nevera y 24 horas a TA. Oxaliplatino GP- Pharm® es estable 24 horas en nevera. Oxaliplatino Hospira® y Teva® tienen estabilidad 24 horas  en nevera y 6 horas a TA. 
ADMINISTRACIÓN
  • Infusión: en 2 horas. En caso de disestesia faringolaríngea, infundir la siguiente dosis más lentamente, hasta 6 horas.
  • En combinación con 5-Fluorouracilo: pasar 1º Oxaliplatino, lavar bien la vía y luego  5-Fluorouracilo.
  • En combinación con Folinato Cálcico o Leucovorin: diluir el Folinato Cálcico o Leucovorin en SG 5% y pasarlo concomitante en Y con el Oxaliplatino. Poner llave de 3 vías sin alargadera para que no se mezclen. El Folinato Cálcico no debe contener Trometamol.
  • En combinación con Gemcitabina (GemOX): infundir 1º Gemcitabina en 100 minutos y luego Oxaliplatino en 2 horas.
  • En combinación com Pemetrexed (PemOX): infundir 1º Pemetrexed en 10 minutos y luego Oxaliplatino en 2 horas.
  • En combinación con Raltitrexed (TomOX): infundir 1º Raltitrexed en 15 minutosy luego de Oxaliplatino en 2 horas.
  • En combinación con Paclitaxel: infundir 1º Paclitaxel en 1-3 horas y luego Oxaliplatino en 2 horas.
  • En combinación con Vinorelbina: infundir 1º Vinorelbina, esperar 15 minutos  y luego Oxaliplatino.
  • Protocolo FOLFOX: diluir el  Folinato Cálcico o Leucovorin en SG 5% y pasarlo concomitante  en Y  con el Oxaliplatino, ambos en 2 horas. Poner llave de 3 vías sin largadera inmediatamente antes del punto de punción para que no se mezclen. Infundir después 5-Fluorouracilo en unos 5-10 minutos. Una vez terminado se deja una perfusión de 46-48 horas de 5-Fluorouracilo.
  • Protocolo FOLFIRINOX: infundir 1º Oxaliplatino en 2 horas, después infundir Folinato Cálcico o Leucovorin en 2 horas. A los 30 minutos de comenzar con Leucovorin,  conectar Irinotecan concomitante en Y  a pasar en 90 minutos. Por último infundir el 5-Fluorouracilo en 5-10 minutos. Una vez terminado, se deja una perfusión de 5-Fluorouracilo durante 46-48 horas.
  • Protocolo FOLFOX- CETUXIMAB o PANITUMUMAB o BEVACIZUMAB: infundir 1º Cetuximab (2 horas primera infusión, 1 hora las restantes), o Panitumumab (60 minutos primera dosis, 30 minutos las restantes), o Bevacizumab (90 minutos primera dosis, 60 minutos la segunda y 30 minutos las restantes), después esperar unos minutos. Luego comenzar protocolo FOLFOX (diluir e Folinato Cálcico o Leucovorin en SG 5% y pasar concomitante en Y con Oxaliplatino, ambos en 2 horas. Colocar llave de 3 pasos justo antes del punto de punción para que no se mezclen. Luego infundir 5-Fluorouracilo en 5-10 minutos y al terminar dejar una infusión de 5-Fluorouracilo durante 46-48horas)
  • Si existe dolor venoso durante la perfusión, y en las primeras 24 horas, aplicar calor seco en la zona dolorosa.
  • Puede producir reacción anafiláctica, incluso después de la administración. Tener preparados antihistamínicos y corticoides.

 

EFECTOS SECUNDARIOS
  • Neurotoxicidad importante: neuropatía sensorial periférica sobretodo en contacto con el frío. Disgeusia. Mareos.
  • Disestesia faringolaríngea aguda durante la perfusión y las horas posteriores: sensación de disfagia, disnea, laringo o broncoespasmo sin evidencia objetiva de distrés respiratorio, ni cianosis, ni sibilancias.
  • Náuseas y vómitos, diarrea, sobretodo en combinacióncon Fluorouracilo. Mucositis. Abdominalgia y estreñimiento.
  • Fatiga, fiebre. Dolor en el lugar de la inyección y en el recorido venoso.
  • Mielosupresión: neutropenia y trombopenia principalmente. Anemia y linfopenia.
  • Tos, disnea, epistaxis. Hipo.
  • Disminución de la audición.
  • Conjuntivitis y visión borrosa.
  • Exfoliación de la piel. Exantema. Hiperhidrosis. Alteración de las uñas.
  • Disuria, hematuria. Frecuencia de la micción alterada.
  • Posible infertilidad irreversible.
EXTRAVASACIÓN
  • Exfoliante
  • Medidas generales.
  • La extravasación puede dar lugar a dolor e inflamación local.
  • NO APLICAR FRÍO. Aplicar calor seco 20-30 min/4h durante 24 h.


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ISBN: 978-84-92438-18-1