Fichas Técnicas Quimioterapia. Principios Activos
  Hoy es jueves, 23 de noviembre de 2017 
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  GEMCITABINA - GZ
MARTA GONZÁLEZ FERNÁNDEZ- CONDE  
PREPARACIÓN
Envase: 1000 mg
Envase: 1500 mg
Envase: 2000 mg
Envase: 200 mg
  • Reconstitución: (Gemcitabina  Accord®, GP-Pharm® y Flynn®, Sun®)
    - Vial de 200 mg: con 5 ml de SF. Volumen resultante 5.26 ml.
    - Vial de 1000 mg: con 25 ml de SF. Volumen resultante 26.3 ml.
    - Vial de 1500 mg: con 37.5 ml de SF. Volumen resultante 39.5 ml.
    - Vial de 2000 mg: con 50 ml de SF. Volumen resultante 52.6 ml.
  • Concentración de la reconstitución: 38 mg/ml.
  • Concentración del vial de concentrado para solución para perfusión : Gemcitabina Accord® concentrado para solución para perfusión tiene 100 mg/ml, Aurovitas®  tiene 40 mg/ml. 
  • Dilución recomendada: Gemcitabina Accord® en su presentación en solución no debe diluirse en envases con PVC
    - Dosis < de 2000 mg en 250 ml de SF.
    - Dosis > de 2000 mg en 500 ml de SF.
    - Gemcitabina Aurovitas® y Accord®  vial para concentrado para solución para perfusión deben diluirse en 500 ml por su alto contenido en etanol. Si la dosis es > de 2500 mg diluir en 1000 ml de SF.
  • Condiciones normales de luz excepto Gemcitabina Sun®, que precisa protección.
  • Algunas presentaciones tienen como excipiente un alto contenido de etanol y de sodio.
  • Concentración máxima de la dilución: 1- 10 mg/ml. Para las presentaciones con alto contenido de etanol se recomienda mantener una concentración entre 0.1- 5 mg/ml.
CONSERVACIÓN
  • No refrigerar.  Excepto Gemcitabina Hospira® y Sandoz® vial de concentrado que  se deben conservar en nevera al no contener etanol.
  • Estabilidad físico química del vial abierto: Gemcitabina Aurovitas® 28 días a TA. 
  • Estabilidad físico química de la reconstitución: 24 horas a TA.  No refrigerar.
  • Estabilidad físico química de la dilución: Gemcitabina Hospira® 24 horas a TA. Gemcitabina Aurovitas®, 5 días a TA o en nevera. Gemcitabina Sun® es estable 56 días a TA y protegido de la luz. Gemcitabina Accord® posee una estabilidad de 60 días a TA y en nevera.
ADMINISTRACIÓN
  • Infusión: en 30 minutos. Al aumentar el tiempo de infusión puede aumentar la toxicidad.
  • En combinación con Cisplatino: infundir 1º Gemcitabina y luego Cisplatino
  • En combinación con Carboplatino: infundir 1º Gemcitabina, y luego Carboplatino.
  • En combinación con Oxaliplatino: infundir 1º Gemcitabina en 100 minutos y luego Oxaliplatino.
  • En combinación con Paclitaxel o Nab-Paclitaxel: infundir 1º Paclitaxel y luego Gemcitabina.
  • En combinación con Pemetrexed: infundir 1º Gemcitabina y luego Pemetrexed.
  • En combinación con Irinorecan: infundir 1º Gemcitabina y luego Irinotecan.
EFECTOS SECUNDARIOS
  • Mielosupresión: neutropenia.
  • Edema periférico leve o moderado.
  • Disnea. Tos. Rinitis. 
  • Náuseas, vómitos. Diarrea, estreñimiento. Mucositis.
  • Erupción cutánea, prurito. Alopecia escasa.
  • Alteración pruebas hepáticas.
  • Hematuria y proteinuria.
  • Astenia. Sindrome pseudogripal, fiebre, sudoración, astenia, somnolencia, insomnio.
  • Dolor de espalda. Mialgias.
  • Hipoespermatogénesis. Posible infertilidad.
  • Neuropatía periférica sensitiva y motora.
EXTRAVASACIÓN
  • No agresivo o neutro. Para algunas fuentes es Irritante.
  • Medidas generales.
  • Frío local  20-30 min/4h duante 24-48 h.


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ISBN: 978-84-92438-18-1