Fichas Técnicas Quimioterapia. Principios Activos
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  EPIRUBICINA, EPIADRIAMICINA O 4 EPIADRIAMICINA
MARTA GONZÁLEZ FERNÁNDEZ-CONDE  
PREPARACIÓN
Envase: 10 mg- 5 ml
Envase: 20 mg-10 ml
Envase: 50 mg- 25 ml
Envase: 100 mg- 50 ml
Envase: 150 mg- 75 ml
Envase: 200 mg-100 ml
  • Reconstitución (Farmorubicina®): vial de 10 mg reconstituir con 5 ml de su disolvente. Vial de 50 mg con 25 ml de SF o de API.
  • Concentración de la reconstitución y del vialcon solución inyectable: 2 mg/ml.
  • Dilución recomendada:
    -
    Dosis < de 150 mg: diluir en 100 ml de SF o SG 5%.
    - Dosis >150 mg: diluir en 250 ml de SF o SG 5%.
    - Para infusión intravesical: según la dosis pautada, completar con SF hasta conseguir un volumen total de 50 ml.
  • Proteger de la luz. Epirubicina Teva®  no precisa protección.
  • Como excipiente tiene un alto contenido en Na: 3.5 mg/ml
  • Concentración recomendada de la dilución: 0.3- 1.6 mg/ml.
CONSERVACIÓN
  • Conservar el vial en nevera.
  • Estabilidad físico química del vial abierto: uso inmediato, no estabilidad.
  • Estabilidad físico química de la reconstitución: 24 horas a TA y 48 horas en nevera.
  • Estabilidad físico química de la dilución: Epirubicina Accord® no tiene estabilidad, uso inmediato. Farmorubicina® es estable 24 horas a TA y 48 horas en nevera. Epirubicina Teva® en envase de viaflo y en condiciones normales de luz, es estable 28 días en nevera diluido en SF o SG 5 %,  y conservado a TA, es estable 14 días en SF y 28 días en SG 5%. 
ADMINISTRACIÓN
  • Infusión intravenosa: 5- 30 minutos. Micromedex recomienda la infusión en 15- 20 minutos para prevenir la aparición de enrojecimiento facial o eritema en el recorrido venoso, indicativos ambos de infusión demasiado rápida.
  • En combinación con Docetaxel: infundir 1º Epirubicina y luego Docetaxel, dejando un tiempo de espera entre medias.
  • En combinación con Paclitaxel: infundir 1º Epirubicina y a las 24 horas Paclitaxel.
  • Instilación intravesical: instilar y dejar actuar 1 -2 horas rotando el paciente en las 4 posiciones. Después pedir al paciente que vacíe la vejiga.
  • Advertir al paciente de la posible coloración roja de la orina.
EFECTOS SECUNDARIOS
  • Cardiotoxicidad.
  • Mielosupresión: anemia y neutropenia principalmente
  • Alopecia. Hiperpigmentación de manos y uñas.
  • Mucositis a los 5 -10 días. Náuseas, vómitos y diarrea.
  • Fleboesclerosis, eritema en el lugar de la perfusión.
  • Alteración del gusto y del olfato.
  • Raramente puede producir fiebre, escalofríos y urticaria.
  • Amenorrea. Posible infertilidad en el hombre.
EXTRAVASACIÓN
  • Vesicante.
  • Medidas generales.
  • Administración de Dexrazoxano: no aplicar o retirar 15 minutos antes el frío local. Reconstituir la cantidad necesaria de Dexrazoxano, con 25 ml de API y diluirlo en el suero de 500 ml. Infundir en 1 ó 2 horas. La 1ª dosis debe realizarsse lo antes posible y dentro de las 6 primeras horas. La 2ª y la 3ª dosis a las 24 y 48 horas respectivamente. 
  • En caso de pequeñas extravasaciones (< 5 ml) se puede aplicar DMSO 99% tópico en el doble del área afectada. Dejar secar al aire. Aplicar cada 6 horas durante 14 días. Frío local dirante 60 minutos cada 8 horas durante 3 días.
  • El dolor del paciente se puede aliviar manteniendo la zona fría y aplicando ácido hialurónico.


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ISBN: 978-84-92438-18-1