Fichas Técnicas Quimioterapia. Principios Activos
  Hoy es sábado, 20 de octubre de 2018 
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  OBINUTUZUMAB
MARTA GONZÁLEZ FERNÁNDEZ-CONDE  
PREPARACIÓN
Envase: 1000 mg-40 ml
  • Concentración de la solución :para perfusión: 25 mg/ml.
  • Dilución: en SF, no utilizar otras soluciones para diluir.
    -Para leucemia linfática crónica (LLC)
    + Ciclo 1:la dosis (1000 mg), se debe dividir en 2 diluciones distintas. Diluir 100 mg en 100 ml de SF,  y 900 mg en 250 ml de SF.
    +Ciclos siguientes: una única dilución en 250 ml de SF.
    - Para linfoma folicular (LF): diluir en 250 ml de SF.
  • Utilizar envases de PVC o de polilefina sin PVC.
  • Concentración de la dilución: 0,4- 20 mg/ml.
CONSERVACIÓN
  •  Estabilidad físico química de la dilución: 24 h en nevera y 48 h a  Tª < 30ºc.
ADMINISTRACIÓN
  •  Premedicación:
    -Ciclo 1: corticoesteroide (debe finalizar 1 h antes de la infusión. Es obligatorio en LLC y recomendable en LF), antihistamínico y antipirético (ambos 30 min antes de la infusión). 
    - Ciclo 2: en LLC, igual que la primera. En LF no es necasario ya el corticosteroide.
    - Ciclos siguientes: antipirético y antihistamínico, al menos, 30 min antes de la infusión.
  • Infusión:
    - Para leucemia linfática crónica:
    + Ciclo 1: se comienza infundiendo a 25 mg/h durante 4 h, la primera dilución de 100 ml. Si no se producen reacciones, la siguiente dilución (250 ml), se administra a 50 mg/h, incrementando 50 mg/h cada 30 min, hasta una velocidad máxima de 400 mg/h. En caso de que  en la 1ª dilución se produzcan reacciones, la 2ª se debe administar al día siguiente, comenzando a 25 mg/h, y aumentando 50 mg/h cada 30 min, hasta una velocidad máxima de 400 mg/h.
    + Ciclos siguientes: si no ha habido reacciones, se puede infundir a 100 mg/h, aumentando a incrementos de 100 mg/h cada 30 min, hasta una velocidad máxima de 400 mg/h. Si se ha experimentado alguna reacción, se deben disminuir los incrementos a 50 mg/h.
    - Para linfoma folicular:
    + Ciclo 1: se administra a 50 mg/h, incrementando 50 mg/h cada 30 min, hasta una velocidad máxima de 400 mg/h.
    + Ciclos siguientes: si no habido reacciones, se puede infundir a 100 mg/h, aumentando a incrementos de 100 mg/h cada 30 min, hasta una velocidad máxima de 400 mg/h. Si se ha experimentado alguna reacción, se deben disminuir los incrementos a 50 mg/h.
  • En combinación con Bendamustina: infundir 1º Obinutuzumab (día 1), y después Bendamustina (días 1 y 2).
  • En combinación con protocolo CHOP: infundir 1º Obinutuzumab y después protocolo CHOP.

 

 

EFECTOS SECUNDARIOS
  •  Reacciones relacionadas con la perfusión.
  • Mielosupresión: neutropenia y trombopenia principalmente.
  • Diarrea, estreñimiento, dispepsia y colitis.
  • Empeoramineto de las patologías cardiacas existentes.
  • Infecciones: bacterianas, fúngicas y víricas, nuevas o reactivadas.
  • Cefaleas, insomnio, depresión, ansiedad.
  • Hipertensión.
  • Tos, congestión nasal, rinorrea, dolor orofaríngeo.
  • Artralgias, dolor de espalda, dolor óseo.
  • Pirexia, astenia.
  • Alteraciones electrolíticas y de la función renal. Posible síndrome de lisis tumoral. 
EXTRAVASACIÓN
  • No agresivo o neutro.
  • Medidas generales.
  • Frío local  20-30 min/4h, durante 24-48 h.

 



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ISBN: 978-84-92438-18-1