Fichas Técnicas Quimioterapia. Principios Activos
  Hoy es martes, 11 de diciembre de 2018 
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  DARATUMUMAB
MARTA GONZÁLEZ FERNÁNDEZ-CONDE  
PREPARACIÓN
Envase: 100 mg-5 ml
Envase: 400 mg-20 ml
  • Concentración de la solución para perfusión: 20 mg/ml.
  • Dilución:
    - 1ª Infusión: en 1000 ml de SF.
    - 2ª infusión: en 500 ml de SF. En caso de signos de reacción de hipersensibilidad, se debe mantener la dilución en 1000 ml.
  • Proteger de la luz si la dilución no se va a utilizar. Para su infusión mantener en luz ambiental.
  • Se debe administrar a través de un filtro con escasa fijación proteínica de 0.22 o 0.2 µm.
CONSERVACIÓN
  • Estabilidad físisco química del vial abierto: no estabilidad.
  • Estabilidad físico química de la dilución:  15 h (incluido el tiempo de infusión) a TA y luz ambiental, y 24 h en nevera y protegido de la luz.
ADMINISTRACIÓN
  •  1ª Infusión: comenzar con una velocidad de 50 ml/h, e ir aumentando 50 ml/h cada 30 min, hasta una velocidad máxima de 200 ml/h. Debe ir diluido en 1000 ml. La 2ª infusión debe seguir la misma pauta, pero debe ir diluido en 500 ml.
  • Siguientes infusiones: comenzar con una velocidad de 100 ml/h, e ir aumentado 50 ml/h cada 30 min, hasta una velocidad máxima de 200 ml/h. Debe ir diluido en 500 ml.
  • Premedicación: es necesaria la premedicación con corticoide, antihistamínico y paracetamol.
  • Puede producir reacciones de hipersensibilidad durante la infusión. Si esto ocurre, una vez resuelta la sintomatología, se debe reanudar la infusión con una velocidad no superior  a la mitad con la que se produjo la reacción, e ir aumentado según protocolo. Si la reacción es en grado 4, suspender el tratamiento de forma permanente.
EFECTOS SECUNDARIOS
  •  Reacciones relacionadas con la perfusión: congestión nasal, tos, irritación de garganta, escalofríos, náuseas y vómitos, fiebre, prurito, hipotensión y molestias torácicas. Los síntomas más graves son disnea, broncoespasmo, hipoxia, hipertensión, edema laríngeo y pulmonar.
  • Neuropatía periférica sensitiva. Cefalea. Espasmos musculares.
  • Aumento de la neutropenia inducida por el tratamiento de base.
  • Tos, disnea.
  • Diarrea, náuseas y vómitos. Estreñimiento.
  • Fatiga, fiebre. Edema peroférico. Insomnio.
  • Artralgias, mialgias, dolor de espalda.
  • Fibrilación auricular.
EXTRAVASACIÓN
  •  No agresivo o neutro.
  • Medidas generales.
  • Frío local 20-30 min/4h durante 24-48h.


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ISBN: 978-84-92438-18-1